Novo Nordisk (NOVO-B)

[Umi]

Reuters meldt :
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de orale semaglutide van Novo Nordisk goedgekeurd voor het verminderen van het cardiovasculaire (CV) risico bij volwassenen met type 2-diabetes die een hoog risico lopen, waaronder ook personen die nog geen eerder cardiovasculair incident hebben doorgemaakt.

Dus 'a matter of time' voordat oral semaglutide wordt goedgekeurd door FDA. Is 25mg max dosis ipv 14mg voor Rybelsus.

[TheZohan]

Bestuurscrisis bij Novo Nordisk zet beurskoers verder onder druk

De Deense farmareus Novo Nordisk is in een machtsoorlog beland. Na een conflict met zijn grootste aandeelhouder, de Novo Nordisk Foundation, stappen de voorzitter en meerdere bestuursleden op.

De aandelen van Novo Nordisk staan woensdag opnieuw onder druk. De Deense producent van het afslankmiddel Wegovy en het diabetesmedicijn Ozempic daalt met 3 procent in Kopenhagen. Die daling volgt op het nieuws dat de grootste aandeelhouder van het bedrijf, de Novo Nordisk Foundation (NNF), een ingrijpende bestuursherziening heeft voorgesteld.

De stichting kondigt aan dat voorzitter Helge Lund en zes andere onafhankelijke bestuursleden volgende maand opstappen. Aanleiding is een meningsverschil over het tempo van veranderingen in het bedrijf. De NNF wil de controle over de strategische koers versterken en stelt daarom voor dat Lars Rebien Sørensen, voormalig CEO van Novo Nordisk en momenteel voorzitter van de stichting, tijdelijk de rol van voorzitter van Novo Nordisk op zich neemt, voor een periode van maximaal drie jaar. Daarnaast worden zes nieuwe bestuursleden voorgedragen.

Volgens analisten van Barclays komt de herschikking onverwacht. In een nota zeggen ze 'enigszins verrast' te zijn door de timing en omvang van de ingreep, die slechts enkele maanden na de komst van de CEO Mike Doustdar plaatsvindt. De bank spreekt van een 'structurele bestuurlijke reset'. De interne machtsverschuiving wekt de indruk dat de stichting achter het bedrijf zich zorgen maakt over de snelheid waarmee Novo zich aanpast aan nieuwe marktdynamieken.

Novo Nordisk was een tijdlang het meest waardevolle bedrijf van Europa dankzij de wereldwijde populariteit van Wegovy en Ozempic. Maar in het voorbije jaar is de beurskoers met ongeveer 45 procent gedaald door toegenomen concurrentie, bezorgdheid over de productiecapaciteit en interne moeilijkheden.

De NNF is een non-profitstichting en fungeert als toezichthouder van Novo Nordisk. Ze bezit 'slechts' 28 procent van de aandelen, maar beschikt via een controlerende structuur het merendeel van de stemrechten in het bedrijf (77%) en bepaalt zo in grote mate de strategische richting.

Bron: De Tijd

[NewB76]

De Deense farmaceutische gigant Novo Nordisk zal nieuwe gegevens over Wegovy (semaglutide 2,5 mg) presenteren tijdens het jaarlijkse AASLD-congres in Washington D.C. Dit blijkt uit een persbericht van het bedrijf.

In totaal zullen er elf abstracts door het bedrijf worden gepresenteerd. Tot de hoogtepunten behoren klinische en real-world data die het klinische profiel van Wegovy (semaglutide 2,4 mg) onderzoeken bij metabole dysfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH), in relatie tot gewichtsverlies en bij verschillende patiëntpopulaties.

Daarnaast zal het bedrijf real-world data presenteren die het nut beoordelen van niet-invasieve testen (NIT).

"Deze post-hoc-analyses van de Essence-studie dragen bij aan het verkrijgen van inzicht in de klinische effecten van semaglutide 2,4 mg in verschillende stadia van de progressie van MASH, evenals binnen verschillende populatie-ondergroepen," zegt Martin Holst Lange, onderzoeksdirecteur bij Novo Nordisk.

Het evenement vindt plaats van 7 tot en met 11 november. AASLD staat voor American Association for the Study of Liver Diseases.

Nota :
Gisteren besloot Jefferies tot een sell-advies en het doel werd verlaagd tot 290DKK
Hadden ze niet beter een dagje gewacht ?

[Shadow]

Novo Nordisk submits proposal to acquire Metsera, Inc.

Bagsværd, Denmark, 30 October 2025 – Novo Nordisk confirms that it submitted an unsolicited proposal to acquire Metsera, Inc. (Metsera).

The acquisition of Metsera, including its early and development-stage incretin and non-incretin analogue peptide programmes, would provide Novo Nordisk the opportunity to maximise the potential of Metsera’s complementary portfolio and capabilities. An acquisition would be in line with Novo Nordisk’s long-term strategy of developing innovative and differentiated medicines and treating millions more people living with obesity and diabetes and their associated comorbidities.

About the proposal
Under the terms of the proposal, Novo Nordisk would acquire all outstanding shares of Metsera’s common stock at a price of 56.50 USD per share in cash (equal to an approximate aggregated equity value of 6.5 billion USD or approximate enterprise value of 6.0 billion USD) and contingent value rights (CVRs) for up to 21.25 USD per share in cash (or an approximate aggregated value of up to 2.5 billion USD) based on the achievement of certain clinical and regulatory milestones. The cash consideration will be paid at signing in exchange for non-voting preferred stock representing 50% of Metsera’s share capital and the CVRs will be issued upon the closing of the acquisition in exchange for the remaining shares.

The proposal is currently subject to review by the Metsera board of directors.

Bron: https://www.novonordisk.com/news-and-me ... id=916443#

[Ritchie]

Eli Lilly says weight-loss pill a candidate for speedy approval under new US program

Oct 30 (Reuters) - Eli Lilly (LLY.N), opens new tab said on Thursday its experimental weight-loss pill met most criteria for the U.S. Food and Drug Administration's new national priority voucher, suggesting it is a strong candidate for a significantly accelerated approval review.
Lilly said it will submit its review package for the pill, orforglipron, to the FDA this quarter, adding the agency will decide on the approval process.

In June, the FDA unveiled a program under which its commissioner can award vouchers to national‑priority drugs, shortening reviews to one to two months from about 10 to 12.
Priority criteria include innovative medicines, addressing health crises or unmet needs, and boosting domestic manufacturing. Lilly said it meets three of the four criteria.
The Indianapolis-based drugmaker's experimental GLP-1 pill was shown to help patients lose 12.4% of their body weight in a late-stage study, and the company has pumped billions of dollars into new U.S. plants to manufacture it.
.
.
.

[NewB76]

GVA meldt

Pfizer sleept concurrent Novo Nordisk voor rechter na hoger tegenbod op start-up Metsera
Pfizer heeft zijn Deense concurrent Novo Nordisk voor de rechter gesleept na een geschil omtrent de overname van start-up Metsera. Dat heeft de Amerikaanse farmagigant vrijdag meegedeeld.

Novo Nordisk, bekend van de diabetes- en afslankmiddelen Ozempic en Wegovy, bracht een hoger tegenbod uit op de start-up die geneesmiddelen ontwikkelt tegen overgewicht.
Pfizer spreekt van “een illegale poging van een bedrijf met een dominante marktpositie om de concurrentie te verminderen”
Het farmabedrijf is bovendien van mening dat de kans bestaat dat de marktregulator de overname door Novo Nordisk zal afwijzen, wegens de dominante positie van het Deense farmabedrijf.

Pfizer vervolgt daarnaast ook Metsera. Het beschuldigt de start-up van contractbreuk. Beide partijen kondigden eind september namelijk een overeenkomst aan ter waarde van minstens 4,9 miljard dollar. Novo Nordisk deed echter een tegenbod van minstens 6 miljard dollar, waarna Metsera de deal met Pfizer afblies.

[Umi]

Good fight so far!

Ik 'vrees' wel dat dit vrij hoog in politieke kringen gaat beslist worden in voordeel van Pfizer.

Metsera heeft zeker enkele interessante zaken in huis + Novo slaat 2 vliegen in 1 klap.
Gemini eens laten vertellen waarom interessant; heb de belangrijkste zaken er uit gehaald. In het Engels gaf hij wel een betere uitleg mbt dosing maar goed, zoek het maar op

Beschermen van Marktaandeel: De wereldwijde markt voor obesitasmedicatie wordt tegen 2030 geschat op meer dan $100 miljard. Novo Nordisk is verwikkeld in een hevige concurrentiestrijd met rivalen als Eli Lilly (met Zepbound/Mounjaro) en nu ook Pfizer. Het verwerven van Metsera is een defensieve én offensieve zet om te voorkomen dat een concurrent (met name Pfizer) een sterke nieuwe speler in handen krijgt.
Strategisch Tegenslag voor de Concurrent: Door Metsera te kopen, blokkeert Novo Nordisk effectief de concurrentie van Pfizer met een waardevolle, potentiële pijplijn, wat hun eigen marktdominantie versterkt.

Verbeterde Doseringsvormen: Er zijn aanwijzingen dat Metsera werkt aan behandelingen met maandelijkse dosering en mogelijk betere verdraagbaarheid of betaalbaarheid (door efficiëntere productie). Dit is cruciaal om de huidige GLP-1-medicijnen (die vaak wekelijks worden geïnjecteerd) te verbeteren en de therapietrouw te verhogen.

Toelichting; Pfizer is in 2018 reeds gestart met onderzoek naar Obesity & hun product 'Danuglipron' is dit jaar gefaald in fase 2B vanwege potentiële leverschade (in combo met inferieur WL%).
Pfizer heef nog 1 product in fase 2 (een orale GIPR), resultaten mogelijk eind dit jaar. Dit gaat stand alone geen product zijn & zal nog gecombineerd moeten worden met een GLP1 vermoed ik.

Dus met deze overname zetten ze Pfizer een hak & makkelijk 3jaar achteruit. Tenzij Pfizer een ander overnametarget vindt natuurlijk.
Ook andere big pharma zoeken een ingang zoals Bristol Myers, Abvvie, AstraZeneca, Roche & Amgen.
Sanofi lijkt het te hebben opgegeven na eerder faling.

[Wimpie85]

COPENHAGEN (Reuters) - Het Deense Novo Nordisk zei maandag ervan overtuigd te zijn dat de voorgenomen overname van de Amerikaanse geneesmiddelenmaker Metsera geen mededingingsproblemen oplevert.

Novo Nordisk lanceerde vorige week een concurrerend bod op obesitasbiotech Metsera, dat hoger was dan een bod van Pfizer, terwijl de farmaceuten strijden om voordeel in de zeer lucratieve markt voor afslankmedicatie.

Pfizer diende op vrijdag op zijn beurt een rechtszaak in wegens vermeende schending van verplichtingen uit de fusieovereenkomst.

Novo Nordisk zei zich aan alle beperkingen uit de fusieovereenkomst met Pfizer te hebben gehouden.

"Dit is een fel concurrerende markt, met minstens een dozijn andere producten die door grote farmabedrijven worden ontwikkeld. We zijn ervan overtuigd dat deze transactie geen mededingingsproblemen oplevert," aldus Novo in een verklaring per e-mail.

Novo Nordisk, het bedrijf achter de blockbuster-afslankdrug Wegovy en de gerelateerde diabetesbehandeling Ozempic, bood tot $8,5 miljard, met $6 miljard vooraf en latere mijlpaalbetalingen, terwijl het bod van Pfizer tot $7,3 miljard waard was, inclusief mijlpalen.

De confrontatie markeert een escalatie van de strijd om dominantie in de markt voor obesitasmedicatie, die volgens sommige analisten binnen enkele jaren jaarlijks $150 miljard kan bereiken. Novo probeert zijn positie te verdedigen tegen toenemende concurrentie van Eli Lilly, terwijl Pfizer zijn intrede in de afslanksector wil veiligstellen.

Metsera werkt aan experimentele therapieën die volgens analisten $5 miljard aan omzet kunnen opleveren.

Pfizer zei dat het bod van Novo een illegale poging was van een dominante speler om de concurrentie in de snelgroeiende obesitasmarkt te onderdrukken. Zowel Metsera als Novo hebben de claims van Pfizer verworpen.

[Aniki95]

https://investors.metsera.com/news-rele ... a-declares

Metsera Receives Amended Proposal from Novo Nordisk; Metsera Declares Novo Nordisk Amended Proposal "Superior"

Novo Nordisk Amended Proposal Values Metsera at up to $ 86.20 per Share, a Total of Approximately $ 10.0 Billion

Superior to Revised Pfizer Proposal that Valued Metsera at up to $ 70.00 per Share, a Total of Approximately $ 8.1 Billion

Pursuant to Pfizer Merger Agreement, Metsera and Pfizer May Negotiate Potential Adjustments for Two Business Days

Pfizer Merger Agreement Remains in Effect; No Action Required by Metsera Shareholders

[Wimpie85]

In de titanenclash om Metsera in te lijven verhoogt Novo Nordisk zijn bod tot zo'n 10 miljard dollar. Pfizer klimt naar zo'n 8,1 miljard dollar.

Het Amerikaanse farmabedrijf Pfizer en het Deense Novo Nordisk zijn sinds vorige week in een bitse - en inmiddels juridische - overnamestrijd verwikkeld rond het Amerikaanse biotechbedrijf Metsera, dat obesitasmedicatie ontwikkelt.

Pfizer had in september een overnamedeal van 4,9 miljard dollar gesloten met Metsera, al kon dat bedrag nog oplopen tot 7,2 miljard als bepaalde onderzoeksresultaten behaald zouden worden. Vorige week dook Novo Nordisk echter op met een beter bod. De Metsera-aandeelhouders zouden van de Denen meteen 6,5 miljard dollar krijgen, wat zou kunnen oplopen tot 9 miljard, mits het behalen van klinische en regelgevende mijlpalen.

Pfizer startte in reactie daarop een rechtszaak op en betwist dat de raad van bestuur van Metsera het Novo-bod als 'superieur' kan omschrijven en dus eenzijdig de eerdere overnameovereenkomst kan opzeggen. Dinsdag volgde een nieuwe plotwending. Metsera meldt in een communiqué dat Novo Nordisk zijn bod heeft opgetrokken tot zo'n 10 miljard dollar en dat Pfizer nu afklokt op zo'n 8,1 miljard.

Het Amerikaanse biotechbedrijf stelt dinsdag dat het Pfizer heeft ingelicht dat het voorstel van Novo Nordisk 'superieur' is. Nog volgens Metsera heeft Pfizer nu twee werkdagen om te onderhandelen over eventuele aanpassingen. Volgens het biotechbedrijf mag het na afloop van die periode het akkoord met Pfizer beëindigen als het bod van Novo Nordisk superieur blijft.

Bron: De Tijd