Argenx SE - ARGX - NL0010832176

[charel01]

Degroof Petercam heeft het koersdoel voor Argenx verlaagd van 550,00 naar 523,00 euro, maar met handhaving van het koopadvies. Dit bleek donderdag uit een rapport van analist David Seynnaeve.

De koersdoelverlaging volgde na de mislukte studie van Argenx met Vyvgart Hytrulo voor ITP.

Deze tegenvaller betekent dat Degroof deze indicatie volledig uit zijn model haalde, wat de koersdoelverlaging tot gevolg had.

Het vertrouwen in Vyvgart blijft echter behouden door Seynnaeve.

De analist heeft zijn taxaties voor de omzet met Vyvgart voor het boekjaar 2023 aangepast naar 1,17 miljard euro, tegen 1,15 miljard euro voordien. Dit impliceert 355 miljoen euro voor het vierde kwartaal, of een groei van 12,5 procent op kwartaalbasis.

[Bel-Investor]

In de Tijd :
JPMorgan meldt dat ArgenX een overname kandidaat is ( interessanste in EU )

JPMorgan: 'Argenx interessantste overnamekandidaat in Europese biofarma'
JPMorgan verlaagde vanochtend het advies voor het farmabedrijf UCB. In hetzelfde sectorrapport verlaagt de Amerikaanse zakenbank ook het koersdoel voor het biotechbedrijf Argenx. De richtprijs is nu 510 euro, terwijl voorheen op 580 euro werd gemikt. Het koopadvies blijft staan.

JPMorgan ziet Argenx in 2024 beter presteren dan de markt, in de eerste plaats dankzij het verwachte positieve advies voor de behandeling van de blarenziekte pemphigus vulgaris met zijn middel Vyvgart. Volgens JPMorgan is de kans groot dat die behandeling een blockbuster (minimaal 1 miljard dollar omzet) wordt.

JPMorgan ziet de algemene verkoop van Vyvgart volgend jaar met 55 procent stijgen naar 1,8 miljard dollar, en is daarmee licht positiever dan de analistenconsensus. Ook een interessante frase in het rapport: 'In het Europese universum blijft Argenx de interessantste overnameprooi.'

[Steven]

[ZyppBe]

Zai Lab, argenx gain as China adds Vyvgart for reimbursement
https://seekingalpha.com/news/4045912-z ... mbursement

Zai Lab (NASDAQ:ZLAB) and argenx (NASDAQ:ARGX) traded higher in the premarket Wednesday after China added myasthenia gravis therapy Vyvgart (efgartigimod alfa) to the 2023 National Reimbursement Drug List (NRDL).

According to the NRDL, prepared by China’s National Healthcare Security Administration (NHSA), Vyvgart injection, developed by Zai Lab (ZLAB), and argenx (ARGX) will be included for the first time in the list as a treatment for certain adults with generalized myasthenia gravis.

In addition to Vyvgart, NHSA has added Zai Lab’s (ZLAB) oral antibacterial therapy, Nuzyra, and renewed the inclusion of Zejula, the ovarian cancer therapy it develops with GSK (GSK), in the NRDL.

In 2021, argenx (ARGX) outlicensed efgartigimod to ZLAB for development and commercialization in Greater China.

“The initial NRDL inclusion for VYVGART is an especially important milestone for gMG patients and underscores the clinical value Zai Lab is delivering to the medical community and to patients in China,” said ZLAB’s chief commercial officer, William Liang.

[jmp]

blijkbaar een bizar gedoe de laatste weken met dit aandeel! iemand die mij wat wijzer kan maken? al lang in portefeuille maar nu aan het aarzelen . even geduld hebben?

[ZyppBe]

argenx Reports Topline Results from ADDRESS Study of Efgartigimod SC in Pemphigus

ADDRESS study did not meet primary or secondary endpoints

Pemphigus deprioritized as efgartigimod indication

Update on BALLAD study GO/NO GO decision

Conference call scheduled for today, December 20, 2023, at 8:30am ET (2:30pm CET)
Regulated Information – Inside Information

December 20, 2023, 7:00am CET

AMSTERDAM, THE NETHERLANDS — argenx SE (Euronext & Nasdaq: ARGX), a global immunology company committed to improving the lives of people suffering from severe autoimmune diseases, today announced topline results from the ADDRESS study evaluating efgartigimod subcutaneous (SC) (efgartigimod alfa and hyaluronidase-qvfc) in adults with pemphigus vulgaris (PV) and pemphigus foliaceus (PF). The ADDRESS results show the proportion of PV patients achieving the primary endpoint of complete remission on a minimal dose of steroids (CRmin) was not significantly different between efgartigimod SC and placebo.

argenx will not pursue additional development in pemphigus and plans to prioritize clinical development of efgartigimod in its ongoing severe autoimmune indications.

“We are disappointed by today’s results, particularly for pemphigus patients who have seen little innovation in this treatment space,” said Luc Truyen, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer at argenx. “At argenx, we are in the business of transformation, providing new medicines that go beyond incremental benefit and raise the bar for what patients can expect from a treatment. While we will not move forward into pemphigus, our job today is the same as yesterday – continue to be execution-focused and data-driven, apply learnings across our ongoing development programs, and pursue optimal development of efgartigimod, empasiprubart and our earlier stage programs. 2023 was a remarkable year of growth for argenx across the business and we are poised to build on our success in 2024.

“We are grateful to the pemphigus community and all involved in the ADDRESS study, including patients, healthcare professionals, and our argenx teams,” continued Dr. Truyen.

Update on BALLAD Study

argenx is reviewing the BALLAD study in light of the ADDRESS results and the comparable biology between pemphigus and bullous pemphigoid, and has decided not to make a GO/NO GO decision at this time but rather wait for learnings from all currently enrolled patients and consider a new trial design for the path forward.

[Antilope]

Werd hier zoveel van verwacht? Voorbeurs al geen best signaal van wat de koers gaat doen of is het overdreven?

[charel01]

Argenx incasseert tweede opdoffer rond onderzoek


Het Gentse biotechbedrijf stopt na teleurstellende klinische data het onderzoek naar de huidziekte pemphigus.

Argenx zet het onderzoek naar de huidziektes pemphigus vulgaris (PV) en pemphigus foliaceus (PF) stop. Dat leert een persbericht van de biotechgroep. De belissing komt er na teleurstellende resultaten met het middel efgartigimod in de derde en laatste klinische fase. Er was weinig verschil in resultaten tussen de patiënten die met 'efga' behandeld werden en wie een placebo toegediend kreeg.

Voor Argenx gaat het om de tweede klap in een maand. In november waren ook de onderzoeksresultaten met efgartigimod voor de bloedziekte ITP teleurstellend. Een opdoffer: de beurswaarde van 25 miljard euro van Argenx is geschraagd op de verwachting dat efgartigimod als een Zwitsers zakmes voor meerdere aandoeningen kan worden ingezet, met als resultaat later dit decennium een forse cashflow.


Efgartigimod is al onder de commerciële naam Vyvgart op de cruciale Amerikaanse markt gelanceerd voor de behandeling van de zeldzame spierziekte myasthenia gravis (MG) en stevent dit jaar af op meer dan 1 miljard euro omzet.

Deze zomer klom het aandeel naar een record dankzij sterke onderzoeksresultaten voor de zenuwaandoening CIDP. De beurswaarde piekte toen op 28 miljard euro (zie grafiek), wat Argenx tot waardevolste biotechbedrijf van Europa kroonde.


De nieuwe opdoffer dreigt het enthousiasme van beleggers sterk te temperen. Het beurshuis Kepler Cheuvreux becijferde het stopgezette onderzoek naar PV en PF op 55 euro per aandeel, al blijven MG en CIDP met respectievelijk 311 en 126 euro per aandeel de hoofdmoot van de waardering.
Bulleus pemphigoïd

Argenx neemt voorlopig nog geen beslissing over het onderzoek naar de gerelateerde huidziekte bulleus pemphigoïd, BALLAD. Eerst moet er een analyse komen van het stopgezette ADDRESS-onderzoek en dan wordt mogelijk een nieuwe opzet van het onderzoek overwogen.
Bron:"De Tijd"

[Steven]

Stevig bijgekocht onder €280 dit is een koopje voor de lange termijn. Ik zeg niet dat we binnen een jaar weer €400 of hoger staan maar de miljarden aan inkomsten moeten nog binnenkomen.

Geen aandeelhouders hier of iedereen totaal ontgoocheld?

[charel01]

Argenx: het biotechbedrijf krijgt een tweede pijnlijke klap in korte tijd na eerdere negatieve resultaten voor ITP minder dan een maand geleden. Het bedrijf zet het onderzoek bij pemphigus-patiënten stop. Opnieuw eisen de hoge placeboresponspercentages hun tol en onderstrepen ze de hoge variabiliteit van ernstige auto-immuunindicaties. Een lage dosis steroïden zorgde al voor een reductie van twee types autoantilichamen om patiënten in volledige, aanhoudende remissie te sturen, waardoor er weinig ruimte overblijft voor SC efgar om aanvullend klinisch voordeel te bieden. KBC Securities verlaagt het koersdoel van € 485 naar € 435 maar handhaaft het ‘Opbouwen’-advies.

Aandeelhouders genoeg Steven maar ze hebben een kater, net zoals ik.