Sequana Medical (SEQUA)

[Bull_Market]

Gisteren serieus mijn broek aan gescheurd. Ik had na die stijging een dagorder ingelegd op 1,655. 's Avonds merk ik dat ik daarvan 1 aandeel binnen heb gekregen. Dagorder weg en volle pot transactiekosten. Normaal zet ik altijd een doorlopend order om die bullshit te vermijden, maar was iets te rap.

[Bertje]

Gisteren serieus mijn broek aan gescheurd. Ik had na die stijging een dagorder ingelegd op 1,655. 's Avonds merk ik dat ik daarvan 1 aandeel binnen heb gekregen. Dagorder weg en volle pot transactiekosten. Normaal zet ik altijd een doorlopend order om die bullshit te vermijden, maar was iets te rap.

Succes vandaag!!

[Bertje]

Gisteren serieus mijn broek aan gescheurd. Ik had na die stijging een dagorder ingelegd op 1,655. 's Avonds merk ik dat ik daarvan 1 aandeel binnen heb gekregen. Dagorder weg en volle pot transactiekosten. Normaal zet ik altijd een doorlopend order om die bullshit te vermijden, maar was iets te rap.

Je mag blij zijn dat je ze niet hebt, bedrijf is positief maar denk dat beleggers er anders zullen over denken.
Positieve en collaboratieve meeting met FDA
Inhoudelijke PMA beoordeling voltooid; Geen verdere nieuwe vragen over klinische of preklinische data
FDA Advisory Panel niet langer verwacht
FDA Marketing Approval nu verwacht in Q1 2025
Geplande commerciële lancering in de VS blijft onveranderd in H2 2025

Timur Resch, Global Vice President QM/QA/RA bij Sequana Medical, gaf volgend commentaar: “De ontvangst van de PMA Dag 90-brief en de voltooiing van de Dag 100-vergadering is opnieuw een enorme mijlpaal voor Sequana . Het weerspiegelt de aanzienlijke hoeveelheid werk die het team heeft verzet voor de voorbereiding van de marketingaanvraag. We waarderen de positieve interactie met de FDA en we zien de openstaande vragen haalbaar. We zijn van plan om deze activiteiten op tijd af te ronden, en beogen een antwoord aan de FDA tegen het einde van het derde kwartaal van dit jaar.”

Ian Crosbie, Chief Executive Officer van Sequana Medical, reageerde: “We zijn erg tevreden met de vooruitgang van de PMA-indiening van onze alfapump en zijn dankbaar voor de collaboratieve gesprekken met de FDA over ons breakthrough device. De voltooiing van de inhoudelijke beoordeling en de bevestiging dat er geen verdere nieuwe vragen zullen komen inzake de klinische studiegegevens of pre-klinische gegevens, tenzij deze verband houden met onze antwoorden, is zeer belangrijk voor ons. Het verschaft duidelijkheid over het verdere goedkeuringstraject en neemt tevens risico’s weg uit het alfapump-programma. We kijken ernaar uit om de resterende vragen van de FDA te beantwoorden, en verwachten goedkeuring voor het einde van het eerste kwartaal van 2025.”

[El Grosso Modo]

Sequana verwacht uitstel voor FDA-goedkeuring

De Amerikaanse geneesmiddelenadministratie (FDA) vroeg de Alfapump-maker extra verduidelijking over niet-klinische aspecten (aspecten in het preklinische onderzoek, waarbij naar het werkingsmechanisme en de toxiciteit wordt gekeken). Sequana verwacht daarom dat de FDA pas zijn oordeel over de Alfapump (ingeplant pompje dat overtollig vocht verwijderd) zal vellen voor het einde van het eerste kwartaal van 2025 in plaats van tegen het einde van het derde kwartaal van dit jaar. Hoewel de verschuiving in de timing niet ideaal is, blijft de tijdslijn voor de commerciële lancering in de VS ongewijzigd (2H25), geeft KBC Securities aan. De FDA was tevreden over het klinische en veiligheidsprofiel van de alfapomp. Geen impact op de ‘Kopen’-aanbeveling en koersdoel van 6 euro.

[Bertje]

Veel grote kopers in het boekje tegenover veel kleine verkopers (behalve op 1.8)
2 5.090 1,72 ____1,73 950 2

2 6.425 1,715 ____1,75 100 1

2 6.425 1,71____ 1,76 665 1

3 6.560 1,705 ____1,78 700 1

2 6.425 1,7 ____1,79 2.328 2

2 6.425 1,695 ____1,8 12.975 5

2 6.659 1,675 ____1,82 520 2

1 3.330 1,665 ____1,85 1.130 1

2 6.659 1,66____ 1,89 1.060 1

1 3.329 1,645 ____1,895 790 1

Spijtig dat ze dat uitstel zo slecht verteerd hebben, anders stonden we nu al mooi boven de 2...

[Bertje]

Sequana Medical publiceert nieuwe studiedata over de veiligheid en levenskwaliteit rond de alfapump. Dit maakte het medtechbedrijf donderdagmorgen bekend.
De data zullen worden gepresenteerd op het EASL Congress 2024. Dat is Europa's grootste evenement op dit gebied, dat plaatsvindt in Milaan. Sequana zal een posterpresentatie verzorgen.
De data hebben betrekking op de Noord-Amerikaanse centrale POSEIDON-studie van de alfapump en tonen een significant verbeterde levenskwaliteit en lieten een vergelijkbaar veiligheidsbeeld zien ten opzichte van een ander cohort van patiënten, namelijk in een NACSELD3-studie.

Laten we hopen op wat vuurwerk vandaag want analisten geloven er precies veel meer in dan de kleine belegger…
De analisten van KBC Securities hebben zich woensdag opnieuw positief uitgelaten over Sequana Medical. KBC Securities herhaalde het advies kopen voor de aandelen van Sequana Medical.
Ook het koersdoel van 6,00 EUR werd door de analisten herhaald. Dat betekent dat de analisten verwachten dat de aandelen van Sequana Medical met 308% kunnen stijgen vanaf de huidige koers van 1,47 EUR. Daarmee is KBC Securities heel wat negatiever dan de gemiddelde analist, die de koers van Sequana Medical met 422% ziet stijgen tot 7,67 EUR.

[Bertje]

Mag hier toch ook eens terug beginnen stijgen na de forse afstraffing van de voorbije weken, in 2 maanden 70 cent eraf.

Jul 10, 2024 1.2050 1.3000 1.2050 1.2800 1.2800 6,010
Jul 08, 2024 1.3500 1.3500 1.2000 1.2850 1.2850 23,266
Jul 01, 2024 1.3800 1.4200 1.3200 1.3250 1.3250 57,498
Jun 24, 2024 1.4600 1.4950 1.3700 1.4000 1.4000 57,270
Jun 17, 2024 1.5600 1.5600 1.4600 1.4850 1.4850 46,861
Jun 10, 2024 1.5600 1.5700 1.4500 1.4800 1.4800 80,794
Jun 03, 2024 1.6000 1.6600 1.4700 1.4900 1.4900 323,036
May 27, 2024 1.5800 1.7900 1.5500 1.6000 1.6000 346,965
May 20, 2024 1.7500 1.7500 1.3900 1.5750 1.5750 555,999
May 13, 2024 1.4500 1.9750 1.4500 1.6600 1.6600 305,116

Als het lukt lijkt het potentieel me toch enorm:
De Noord-Amerikaanse markt van terugkerende en refractaire ascites als gevolg van levercirrose zal naar verwachting gemiddeld 9%
per jaar groeien, van 78.000 patiënten in 2025 tot 147.000 patiënten tegen 2032, , voornamelijk gedreven NASH als belangrijkste
groeifactorv. De totale marktopportuniteit voor de alfapump wordt geschat op $2,4 miljard in 2025, inclusief ongeveer $600 miljoen
van de initiële prioritaire markt van het bedrijf die zich richt op patiënten die minstens 12 paracentes per jaar nodig hebben.Tot op
heden zijn er meer dan 1,000 alfapumpsystemen geïmplanteerd...

[Bull_Market]

Al even geen handel meer?

[Bertje]

Al even geen handel meer?

Nochtans nergens melding waarom het zo lang moet duren, opening aan 1.36, marge aangepast tot 1.43 dus geen probleem...

[Bel-Investor]

Blijkbaar gisteren nieuws en een stevige verwatering met stevige korting:

Aantal aandelen Sequana stijgt met ruim 4 miljoen

Door de omzetting van een achtergestelde converteerbare lening, verstrekt door de bestaande aandeelhouders Partners in Equity en Rosetta Capital, heeft Sequana Medical vandaag ongeveer 4,02 miljoen nieuwe aandelen uitgegeven. Dat gebeurde tegen 0,825 euro het stuk. Het aantal uitstaande aandelen Sequana bedraagt nu circa 40,2 miljoen.

De uitgifteprijs van 0,825 euro houdt een korting van 35,8 procent in tegenover de slotkoers van vandaag (1,285 euro).

Sequana Medical kreeg in mei een zware tegenslag te verwerken. De Amerikaanse gezondheidswaakhond FDA signaleerde ‘belangrijke tekortkomingen’ in de aanvraag van Sequana om de alfapump, een buikpompje om overtollig vocht bij leverproblemen af te voeren, in de VS op de markt te mogen brengen. Het oordeel van de FDA wordt nu pas op het einde van het eerste kwartaal van 2025 verwacht.

Dat betekent dat het Gentse medtechbedrijf het nog een hele poos financieel moet zien te redden. Financiering vinden is in dergelijke omstandigheden een lastige zaak.